Задать вопрос
Оставьте Ваши контакты, мы свяжемся с Вами в течение часа
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности
Как рассчитывается срок гарантии на имплантат?
Вы задавали себе вопрос, что такое пожизненная гарантия на зубной имплант? Это сколько лет? Ведь в сфере высокоточных медицинских технологий не может быть такого понятия, как “просто навсегда”. Имплантат – это изделие из титана, оно подвержено различным нагрузкам и зачастую работает в изменяющихся костных условиях. Странно было бы полагать, что оценка рисков и потенциального срока эксплуатации никак не регламентирована в медицине.
NB: Срок гарантии на имплант как медицинское изделие от производителя – это гарантия целостности изделия
❗️Во-первых, гарантия на имплант, как мед. изделие, имеет мало общего с гарантией на результат лечения – протезирования с опорой на имплант. Гарантия на лечение – это ответственность стоматологической клиники, где была проведена диагностика здоровья пациента и сделаны выводы, как долго прослужит дентальная реставрация. Только лечащий врач знает, насколько были соблюдены протоколы, как сработал техник, какие компоненты и материалы были использованы.
Срок гарантии на имплант как медицинское изделие от производителя – это гарантия целостности изделия после установки и протезирования по указанным протоколам. Конструкционной целостности! Отсутствия деформаций, трещин, переломов на протяжении срока нормальной эксплуатации.
❗️И здесь основным аспектом оценки для производителя является механическая прочность.
Поскольку все, выполненные по медицинским стандартам качества, импланты так или иначе безопасны для организма, некоторые производители на основании статистики используют сплавы с аллергенными легирующими металлами ванадием и алюминием, поскольку механическая прочность импланта по статистике имеет больший удельный вес, чем возможные иммунные реакции.
Срок гарантии на имплант как медицинское изделие от производителя – это гарантия целостности изделия после установки и протезирования по указанным протоколам. Конструкционной целостности! Отсутствия деформаций, трещин, переломов на протяжении срока нормальной эксплуатации.
❗️И здесь основным аспектом оценки для производителя является механическая прочность.
Поскольку все, выполненные по медицинским стандартам качества, импланты так или иначе безопасны для организма, некоторые производители на основании статистики используют сплавы с аллергенными легирующими металлами ванадием и алюминием, поскольку механическая прочность импланта по статистике имеет больший удельный вес, чем возможные иммунные реакции.
Механическая прочность зубного импланта и предполагаемый срок его целостности тестируются в лабораторных условиях согласно стандарту ISO 14801 на специальных машинах, имитирующих жевательные нагрузки. Все параметры усреднены, сила, частота давления, угол расположения импланта на испытательном стенде. Оборудование фиксирует на какой отметке испытаний появляются микротрещины или поломки.
❗️Большинство тестов по этому стандарту проводятся до отметки 5 млн циклов. Если имплантат выдерживает эту нагрузку без поломок, считается, что он прошел проверку на механическую прочность.
Считается, что 1 миллион циклов примерно соответствует одному году жевания. Таким образом, тест в 5 млн циклов имитирует 5 лет эксплуатации.
Некоторые производители расширяют эти испытания до 10 миллионов циклов.
То есть, в среднем по международному стандарту ISO 14801 дентальный имплант должен выдерживать от 5 до 10 лет интенсивных жевательных нагрузок при условии его установки и протезирования по протоколам компании-производителя.
После 10 лет эксплуатации, так называемая “расширенная гарантия” – 15, 20, 30 лет – это просто статистика, в которой также учитывается и предполагаемый возраст пациента. Сюда же относится и несуществующее понятие “пожизненная гарантия”.
❗️Большинство тестов по этому стандарту проводятся до отметки 5 млн циклов. Если имплантат выдерживает эту нагрузку без поломок, считается, что он прошел проверку на механическую прочность.
Считается, что 1 миллион циклов примерно соответствует одному году жевания. Таким образом, тест в 5 млн циклов имитирует 5 лет эксплуатации.
Некоторые производители расширяют эти испытания до 10 миллионов циклов.
То есть, в среднем по международному стандарту ISO 14801 дентальный имплант должен выдерживать от 5 до 10 лет интенсивных жевательных нагрузок при условии его установки и протезирования по протоколам компании-производителя.
После 10 лет эксплуатации, так называемая “расширенная гарантия” – 15, 20, 30 лет – это просто статистика, в которой также учитывается и предполагаемый возраст пациента. Сюда же относится и несуществующее понятие “пожизненная гарантия”.
