Задать вопрос
Оставьте Ваши контакты, мы свяжемся с Вами в течение часа
Нажимая на кнопку, вы даете согласие на обработку персональных данных и соглашаетесь c политикой конфиденциальности
Производственный процесс MegaGen
Этапы производства имплантатов, ортопедических компонентов и инструментов на заводе MegaGen
Проверенное сырьё и самое современное оборудование — гарантия высшего качества продукции MegaGen!
Компания MegaGen Implant владеет технологией и ноу-хау полного цикла изготовления продукции высочайшего качества: от выбора сырья до упаковки. Производитель гарантирует качество благодаря тщательному выбору материалов, автоматизированному производственному процессу и контролю на каждом этапе цикла.
Сырьё
Для изготовления имплантатов используется чистый титан (F-67) Grade 4, для производства ортопедических компонентов — титановый сплав Ti6AL4VELi Grade 5 (F-136), согласно стандартам ASTM и нормам FDA, США.
Холодная обработка
Титановый пруток обрабатывается на многозадачных центрах с ЧПУ, имеющих высокопрецизионные допуски. Подобные допуски невозможно повторить посредством возможностей обычных фрезерных станков с ЧПУ
Очистка
- Удаление остаточных загрязнений и инородных частиц после каждого этапа обработки
- Выполняет до 5 раз, в зависимости от характеристик и вида продукта
- Периодическая валидация процесса очистки (2 раза в год) для гарантии безопасности медицинской продукции
- Двукратная вакуумная очистка имплантатов с применением 100% дистиллированной воды
Инспектирование и контроль
- Процесс проверки геометрии, допусков по размеру и функциональности
- Проверка результатов травления для гарантии безопасности (остаточная кислота)
- Окончательная проверка перед упаковкой продукта
- Контроль отгружаемых партий на соответствие продукции этикеткам и маркировке на упаковке
- Независимая проверка специальными инспекторами на всех этапах производства
Анодирование
- Электрохимический метод контролируемого создания оксидной плёнки для цветовой идентификации и эстетики продукта
- Тонкие диаметры (фиолетовый), стандартный «регуляр» (синий), толстые диаметры (жёлтый) и суперширокие размеры (зелёный)
Травление
- Поверхностная коррозия для создания поверхности SLA (грубозернистая пескоструйная обработка и кислотное травление) с повышенной шероховатостью Ra 1,5㎛ до 2.5μm.
- Процесс самоочистки оборудования для обеспечения безопасности и анализ SEM всех партий продукции
Пескоструйная обработка
Для создания поверхности RBM с увеличенной шероховатостью Ra 1.5 ~ 2.5 ㎛ применяется пескоструйная обработка
Маркировка
- Лазерное нанесение функциональных меток на продукции (риски на фрезах) или данных о технических характеристиках (размеры, артикулы)
- С целью гарантии качества выполняется также на заводе MegaGen
Стерилизация
- Коротковолновая гамма-стерилизация всех имплантатов MegaGen
- Выполняется компанией-подрядчиком, зарегистрированной в FDA, США
- Стерилизация подтверждается специальными наклейками, которые меняют цвет с оранжевого на красный в процессе гамма-стерилизации
Упаковка
Процесс упаковки всей продукции полностью автоматизирован
Складирование и отгрузка
На заключительном этапе производственного процесса готовая продукция Mega'Gen размещается на складах компании, где ожидает отгрузки более чем в 100 стран мира!